Mirapex

Mirapex ist ein Medikament zur Behandlung von Parkinson.

Die Zusammensetzung enthält Pramipexolmonohydratdichlorid, das Motorstörungen und Störungen im Körper wirksam bekämpft. Das Hauptelement des Arzneimittels auf zellulärer Ebene betrifft den Bereich, der für eine beeinträchtigte motorische Koordination und die Entwicklung einer Krankheit wie Parkinson verantwortlich ist.

Bei oraler Einnahme kommt es recht schnell zu einer Resorption von Pramipexol aus dem Magen-Darm-Trakt. Plasma Cmax wird nach ungefähr 120 Minuten beobachtet. Die absolute Bioverfügbarkeitsrate übersteigt 90%. Der Absorptionsgrad von Pramipexol hängt nicht von seiner Aufnahme während der Mahlzeiten ab, sondern verlängert die Zeit bis zum Erreichen der Cmax des Plasmas um etwa 60 Minuten. Css wird 48 Stunden nach dem Start von Mirapex beobachtet.

Klinische und pharmakologische Gruppe

Anti-Parkinson-Medikament - Stimulator der dopaminergen Übertragung im Zentralnervensystem.

Verkaufsbedingungen für Apotheken

Es ist verschreibungspflichtig.

Preise

Was kostet Mirapex? Der Durchschnittspreis in Apotheken beträgt etwa 300 Rubel.

Release Form und Zusammensetzung

Mirapex wird in Form von Tabletten hergestellt, die enthalten:

  • 0,125 mg, 0,25 mg oder 1 mg Pramipexoldihydrochloridmonohydrat;
  • Hilfsstoffe: Maisstärke, Mannit, Poividon, kolloidales Siliciumdioxid, Magnesiumstearat.

Das Medikament ist auch in Form von Langzeittabletten Mirapex PD erhältlich, die enthalten:

  • 0,375 mg, 0,75 mg, 1,5 mg, 3 mg oder 4,5 mg Pramipexolmonohydratdihydrochlorid;
  • Hilfskomponenten: Magnesiumstearat, Carbomer 941, Hypromellose 2208, kolloidales Siliciumdioxid, Maisstärke.

Pharmakologische Wirkung

Mirapex reduziert durch die Stimulierung von Dopaminrezeptoren den Mangel an motorischer Aktivität bei der Parkinson-Krankheit.

Der Wirkstoff des Arzneimittels, Pramipexol, schützt die Neuronen vor dem Abbau, der sich als Reaktion auf Ischämie und die Einnahme von Levodopa und Methamphetaminen entwickelt. Mirapex wird verwendet, um den Zustand des Patienten mit Restless-Legs-Syndrom zu korrigieren.

Studien haben gezeigt, dass Menschen mit Parkinson-Krankheit dieses Medikament über einen längeren Zeitraum einnehmen können - mehr als drei Jahre, da dieses Medikament seine Wirksamkeit nicht verliert.

Indikationen zur Verwendung

Mirapex wird bei Restless-Legs-Syndrom und Parkinson-Krankheit angewendet. Im letzteren Fall kann dieses Medikament sowohl als Selbstmedikation als auch in Kombination mit Levodopa verschrieben werden.

Gegenanzeigen

Mirapex ist bei Patienten mit persönlicher Überempfindlichkeit gegen Pramipexol oder andere Bestandteile der Tabletten sowie unter 18 Jahren kontraindiziert.

Die sorgfältige Anwendung des Arzneimittels erfordert Patienten mit niedrigem Blutdruck und Nierenversagen sowie stillende und schwangere Frauen.

Verwenden Sie während der Schwangerschaft und Stillzeit

Die Wirkung von Mirapex bei schwangeren und stillenden Frauen wurde nicht untersucht.

Studien an Tieren zur Feststellung der Wirkung von Pramipexol auf ihre Fortpflanzungsfunktion zeigten keine teratogene Wirkung des Arzneimittels, zeigten jedoch eine gewisse Embryotoxizität. In diesem Zusammenhang ist die Ernennung von Mirapex während der Schwangerschaft nur in Fällen zulässig, in denen der Nutzen einer solchen Behandlung im Vergleich zum möglichen Risiko für den Fötus deutlich überschritten wird.

Die Isolierung von Pramipexol mit der Milch einer stillenden Mutter wurde nicht untersucht. Da eine der Wirkungen von Pramipexol die Hemmung der Sekretion von Prolaktin ist, legen Sie dessen unterdrückende Wirkung auf die Laktation nahe. Aus diesem Grund sollte Mirapex während des Stillens nicht verschrieben werden.

Dosierung und Art der Anwendung

Aus der Gebrauchsanweisung geht hervor, dass Mirapex-Tabletten unabhängig von der Mahlzeit oral eingenommen und mit Wasser abgespült werden sollten.

Die tägliche Dosis sollte gleichmäßig in 3 Dosen aufgeteilt werden.

Zu Beginn der Therapie wird eine tägliche Dosis von 0,375 mg empfohlen, die alle 5 bis 7 Tage schrittweise erhöht wird, bis die maximale therapeutische Wirkung erreicht ist.

Beachten Sie das folgende Schema zur Erhöhung der Dosis:

  • I Woche: 0,375 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,125 mg;
  • Woche 2: 0,75 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,25 mg;
  • Woche III: 1,5 mg pro Tag, aufgeteilt in 3 Dosen von 0,5 mg.

Wenn empfohlen wird, die Tagesdosis weiter zu erhöhen, sollten wöchentlich 0,75 mg hinzugefügt werden, bis der maximal zulässige Wert erreicht ist - 4,5 mg pro Tag.

Für die Erhaltungstherapie variiert die tägliche Einzeldosis innerhalb der Grenzen von 0,375-4,5 mg. Unabhängig vom Krankheitsstadium wurde die Wirksamkeit von Mirapex bei einer Tagesdosis von 1,5 mg festgestellt, während es in einigen Fällen möglich ist, dass die Einnahme von mehr als 1,5 mg des Arzneimittels pro Tag eine zusätzliche therapeutische Wirkung hat, insbesondere in den späteren Stadien der Erkrankung, wenn die Dosis gegeben ist Levodopa reduziert sich nachweislich.

Die Beendigung der Behandlung mit Pramipexol muss schrittweise über mehrere Tage erfolgen.

Patienten, die das Arzneimittel im Rahmen einer Kombinationstherapie mit Levodopa während des Erhaltungszyklus anwenden und gleichzeitig die Dosis von Pramipexol erhöhen, müssen die Dosis von Levodopa reduzieren, um eine erhöhte dopaminerge Stimulation zu vermeiden.

Die Ersttherapie bei Patienten mit Niereninsuffizienz mit CC ≥ 50 ml / min erfordert keine Reduzierung der Tagesdosis. Wenn die QC zwischen 20 und 50 ml / min liegt, beginnt die Aufnahme mit einer täglichen Dosis von 0,25 mg, geteilt durch das Zweifache in 0,125 mg. Bei QC ≤ 20 ml / min beginnt die Behandlung mit der Einnahme von 0,125 mg einmal täglich.

Wenn sich die Nierenfunktion während der Erhaltungstherapie verschlechtert, muss die tägliche Pramipexol-Dosis um denselben Prozentsatz gesenkt werden, um den der CC abnimmt (zum Beispiel wird der CC um 30% gesenkt, daher muss die tägliche Pramipexol-Dosis um 30% gesenkt werden).

Bei einer QC von 20 bis 50 ml / min kann die tägliche Dosis in zwei Dosen aufgeteilt und bei einer QC von ≤ 20 ml / min gleichzeitig eingenommen werden.

Bei Patienten mit Leberversagen ist keine Dosisanpassung erforderlich.

Nebenwirkungen

Während der Anwendung von Mirapex wurden folgende Nebenwirkungen festgestellt:

  1. Seitens des Sehorgans: verschwommenes Sehen, einschließlich verschwommener und verminderter Sehschärfe Seitens der Atemwege: Kurzatmigkeit.
  2. Von der Seite des Zentralnervensystems: Amnesie, Schwindel, Dyskinesie, Kopfschmerzen, Hyperkinesie, Schläfrigkeit, plötzlicher Beginn der Schläfrigkeit, Bewusstlosigkeit.
  3. Seit dem Herz-Kreislauf-System: arterielle Hypotonie.
  4. Geistesstörungen: Verhaltensstörungen (Reflexsymptome von Impulskontrollstörungen und Zwangsverhalten), insbesondere Überessen, schmerzhaftes Verlangen nach Einkaufen, Hypersexualität und pathologisches Verlangen nach Glücksspiel; Schlafstörungen, Verwirrtheit, Manie, Halluzinationen, Hyperphagie, Schlaflosigkeit, Libidostörungen (Zunahme oder Abnahme), Paranoia, Angstzustände.
  5. Seitens des Verdauungstraktes: Verstopfung, Übelkeit, Erbrechen.
  6. Seitens der Haut und des Unterhautgewebes: Juckreiz, Hautausschläge und andere allergische Reaktionen.
  7. Häufige Erkrankungen: Müdigkeit, periphere Ödeme.
  8. Infektionen und Invasionen: Lungenentzündung.
  9. Forschung: Gewichtsverlust, Gewichtszunahme.

Überdosis

Es gibt keine Fälle von schwerer Überdosierung. Es gibt vermutete Symptome einer Überdosierung: Erbrechen, Übelkeit, Halluzinationen, Hyperkinesie, niedriger Blutdruck, Unruhe.

Es gibt kein spezifisches Gegenmittel. Die Therapie zur Beseitigung einer Überdosierung umfasst eine Reihe von Maßnahmen: Magenspülung, symptomatische Behandlung, dynamische Beobachtung, Einnahme von Antipsychotika während der Erregung des Zentralnervensystems.

Der Effekt der Hämodialyse ist in diesem Fall nicht installiert.

Besondere Anweisungen

Lesen Sie die folgenden Anweisungen, bevor Sie mit der Einnahme des Arzneimittels beginnen:

  1. Es wurde berichtet, dass bei einem scharfen Abbruch der Therapie ein Symptomkomplex beobachtet wurde, der einem neuroleptischen malignen Syndrom ähnelte.
  2. Halluzinationen und Verwirrung gehören zu den bekanntesten Nebenwirkungen bei der Behandlung von Dopaminagonisten und Levodopa. Es ist zu beachten, dass in den späteren Stadien der Krankheit, wenn Mirapex mit Levodopa kombiniert wurde, Halluzinationen häufiger beobachtet wurden als bei alleiniger Anwendung von Pramipexol im Frühstadium der Läsion. Infolgedessen sollten alle Patienten vor der möglichen Entwicklung von Halluzinationen (meist visuell) gewarnt werden, die sich negativ auf die Verkehrstüchtigkeit auswirken können.
  3. Berichte in der Literatur legen nahe, dass die Behandlung des Restless-Legs-Syndroms mit dopaminergen Arzneimitteln zu seiner Verstärkung führen kann. Diese Verbesserung war ein früheres Auftreten von Symptomen am Abend (oder sogar am Nachmittag), eine Zunahme dieser Symptome und die Ausbreitung von Symptomen auf andere Gliedmaßen. In einer 26-wöchigen kontrollierten klinischen Studie, die sich speziell mit der Untersuchung dieses Effekts befasste, gab es jedoch keinen signifikanten Unterschied in der Verstärkung der klinischen Symptome zwischen der Pramipexol- und der Placebo-Gruppe.
  4. Bei Patienten mit psychotischen Störungen ist die Verabreichung von Dopaminagonisten in Kombination mit Pramipexol nur nach vorheriger Abwägung des möglichen Nutzen-Risiko-Verhältnisses möglich. Die gleichzeitige Anwendung von Pramipexol mit Antipsychotika sollte vermieden werden.
  5. Es wird empfohlen, das Sehvermögen in regelmäßigen Abständen oder unmittelbar nach der Einnahme des Arzneimittels bei Vorliegen solcher Verstöße zu überprüfen.
  6. Patienten und Personen, die sie betreuen, sollten sich bewusst sein, dass im Zusammenhang mit der Behandlung von Patienten mit dopaminergen Arzneimitteln Anzeichen für abnormales Verhalten (Symptome impulsiver und zwanghafter Handlungen) wie eine Tendenz zu übermäßigem Essen (Hyperphagie), ein obsessives Kaufbedürfnis (pathologisch) vorliegen Einkaufen), Hypersexualität und pathologisches Verlangen nach Glücksspielen. In solchen Fällen sollte entschieden werden, die Dosis zu reduzieren bzw. die Behandlung abzubrechen.
  7. Vorsicht ist geboten, wenn ein Patient an einer schweren Herz-Kreislauferkrankung leidet. In Verbindung mit dem Risiko einer orthostatischen Hypotonie während einer dopaminergen Therapie wird empfohlen, den Blutdruck zu überwachen, insbesondere zu Beginn der Behandlung.
  8. Epidemiologische Studien haben gezeigt, dass Patienten mit Parkinson-Krankheit ein höheres Risiko (2- bis 6-mal höher) haben, ein Melanom zu entwickeln als in der Allgemeinbevölkerung. Es ist nicht bekannt, ob dieses erhöhte Risiko eine Folge der Parkinson-Krankheit ist oder mit anderen Faktoren in Zusammenhang steht, beispielsweise mit Medikamenten, die bei der Parkinson-Krankheit angewendet werden.
  9. Die Patienten sollten über die mögliche sedierende Wirkung von Mirapex und die potenziell gefährlichen Schlafphasen während der täglichen Aktivitäten (einschließlich des Fahrens) informiert werden, die während einer Behandlungsperiode auftreten können. Es wird angemerkt, dass in einigen Fällen der Schläfrigkeit kein Zustand der Schläfrigkeit vorausgeht. Nach den vorliegenden Daten wurden nach einer Dosisreduktion oder Beendigung der Therapie später keine Schlafphasen mehr beobachtet.
  10. Aus den oben genannten Gründen sollten Patienten und Personen, die sich um sie kümmern, darüber informiert werden, dass man bei der Einnahme von Pramipexol oder anderen dopaminergen Arzneimitteln auf die mögliche Entwicklung eines Melanoms achten sollte.

Bei der Verwendung des Arzneimittels können sedierende Wirkungen auftreten, einschließlich Schläfrigkeit und Einschlafen während der täglichen Aktivitäten. Da Schläfrigkeit ein häufiges unerwünschtes Ereignis mit potenziell schwerwiegenden Folgen ist, sollten Patienten erst dann ein Auto führen oder mit anderen komplexen Mechanismen arbeiten, wenn sie über ausreichende Erfahrungen mit der Mirapex-Behandlung verfügen, um beurteilen zu können, ob sie sich negativ auf ihre geistigen und / oder psychischen Eigenschaften auswirken motorische Aktivität. Wenn Patienten während der Behandlung während der täglichen Aktivitäten (z. B. während eines Gesprächs, beim Essen usw.) vermehrt Schläfrigkeit oder Schlafstörungen verspüren, sollten sie das Fahren aufgeben, mit der Ausrüstung arbeiten und einen Arzt aufsuchen.

Wechselwirkungen mit anderen Medikamenten

Wenn Sie das Medikament einnehmen, müssen Sie die Wechselwirkung mit anderen Medikamenten berücksichtigen:

  1. Bei einer Erhöhung der Pramipexol-Dosis wird eine Verringerung der Levodopa-Dosis empfohlen, während die Dosis anderer Antiparkinson-Medikamente auf einem konstanten Niveau gehalten werden muss.
  2. Pramipexol bindet in geringem Maße (<20%) an Plasmaproteine ​​und geht eine Biotransformation ein. Daher sind Wechselwirkungen mit anderen Arzneimitteln, die die Bindung an Plasmaproteine ​​oder die Ausscheidung aufgrund von Biotransformation beeinträchtigen, unwahrscheinlich.
  3. Selegilin und Levodopa beeinflussen die Pharmakokinetik von Pramipexol nicht. Paramipexol hat keinen Einfluss auf die Gesamtmenge der Resorption oder Elimination von Levodopa.
  4. Wegen möglicher kumulativer Wirkungen sollten Patienten angewiesen werden, bei der Einnahme anderer Beruhigungsmittel oder Ethanol in Kombination mit Mirapex sowie bei der Einnahme von Arzneimitteln, die die Konzentration von Pramipexol im Plasma erhöhen (z. B. Cimetidin), Vorsicht walten zu lassen.
  5. Die Wechselwirkung mit Anticholinergika und Amantadin wurde nicht untersucht. Eine Wechselwirkung mit Amantadin ist jedoch möglich, weil Medikamente haben einen ähnlichen Ausscheidungsmechanismus. Anticholinergika werden hauptsächlich metabolisiert, sodass eine Wechselwirkung mit Pramipexol unwahrscheinlich ist.
  6. Die gleichzeitige Anwendung von Pramipexol mit Antipsychotika sollte vermieden werden (z. B. wenn ein Antagonismus erwartet wird).
  7. Arzneimittel, die die aktive Sekretion von kationischen Arzneimitteln über die Nierentubuli (z. B. Cimetidin) hemmen oder selbst über die Nierentubuli ausgeschieden werden, können mit Pramipexol interagieren, was sich in einer Verringerung der Clearance eines oder beider Arzneimittel niederschlägt. Bei gleichzeitiger Anwendung solcher Medikamente (einschließlich Amantadin) und Pramipexol ist auf Anzeichen einer übermäßigen Dopaminstimulation wie Dyskinesie, Unruhe oder Halluzinationen zu achten. In solchen Fällen ist es notwendig, die Dosis zu reduzieren.

Bewertungen

Die Bewertungen von Mirapex in Diskussionsforen für Therapeutika zur Behandlung der Parkinson-Krankheit sind im Vergleich zu Bewertungen anderer ähnlicher Medikamente positiver. Angehörige von Patienten beobachten eine geringere Häufigkeit und Schwere der Nebenwirkungen von Mirapex, einschließlich Schläfrigkeit und Halluzinationen, sowie eine größere Wirksamkeit dieses Arzneimittels.

Zu den negativen Aspekten einer solchen Behandlung gehört eine allmähliche Abnahme der Wirkung von Mirapex, was dazu führt, dass nach Ersatzstoffen gesucht werden muss.

Analoga

Analoga von Mirapex werden durch Arzneimittel dargestellt, die der Hauptwirkung ähneln:

  • Abergin;
  • Parlodel;
  • Bromocriptin;
  • Rolle des CP;
  • Pronoran;
  • Bromargon;
  • Requipo Modutab;
  • Newpro;
  • Oprimeya.

Fragen Sie Ihren Arzt, bevor Sie Analoga anwenden.

Lagerbedingungen und Haltbarkeit

Gemäß den Empfehlungen des Herstellers sollte es an einem trockenen Ort aufbewahrt werden, der vor Feuchtigkeit und Sonnenlicht geschützt ist. Die optimale Lagertemperatur liegt zwischen 15 und 30 ° C.

Unter diesen Bedingungen beträgt die Haltbarkeit von Tabletten 3 Jahre. Darf nicht in die Hände von Kindern gelangen!

Sehen Sie sich das Video an: Parkinson's drug accused of inciting compulsive behaviours (Februar 2020).

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